Drilyna 300
Teofilina 300 mg
Comprimidos de Acción Prolongada. FLEXIDOSIS
VENTA BAJO RECETA
Industria Argentina
Fórmula:
Cada comprimido de acción prolongada contiene:
Teofilina Anhidra ............................ 300 mg
Excipientes:
Hidroxipropilmetilcelulosa; Celulosa Microcristalina; Estearato de Magnesio; Lactosa; c.s.
Acción Terapéutica:
Broncodilatador.
Posología y forma de administración:
La dosis se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico de cada paciente. Como posología media de orientación, para adultos y niños mayores de 12 años, se aconseja:
Comenzar con 6 mg de teofilina/kg de peso por día, repartidos en 2 tomas.
Si fuese necesario, aumentar gradualmente la posología cada 2 ó 3 días, hasta llegar a la dosis útil
para el paciente.
En general, no se recomienda superar la dosis de 12 mg de teofilina/kg de peso por día, repartidos en 2 ó 3 tomas.
Ingerir los comprimidos con agua, sin masticar. Para simplificar la administración, el comprimido Flexidosis posee ranuras que permiten la utilización de 100, 150, 200 ó 300 mg por toma.
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| 100 mg | 150 mg | 200 mg | 300 mg |
Acciones colaterales y secundarias:
Se producen cuando se exceden los límites de concentraciones óptimas de teofilina en sangre (menos de 20 mcg/ml), siendo los trastornos más comunes intolerancia gástrica, taquicardia, hipotensión arterial, mareos, cefalea, insomnio, excitabilidad. La bibliografía registra, con menor frecuencia las siguientes reacciones, a distintos niveles del organismo:
- Gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor epigástrico, hematemesis, diarrea.
- Sistema Nervioso Central: irritabilidad, inquietud, hiperreflexia, contracciones musculares, convulsiones tónico-clónicas generalizadas.
- Cardiovasculares: palpitaciones, extrasístoles, insuficiencia circulatoria, arritmias ventriculares.
- Respiratorias: taquipnea.
- Renales: Aumento de la diuresis.
- Otras: rash, hiperglucemia.
Generalmente los trastornos desaparecen al disminuir la dosis.
Precauciones y Advertencias:
En la mayoría de los pacientes se obtiene óptima respuesta terapéutica con niveles séricos de teofilina de 10 a 20 microgramos por mililitro, aunque en algunos individuos pueden conseguirse resultados satisfactorios con concentraciones menores. Es recomendable la determinación periódica de los niveles de teofilina sérica, recordando que existen posibilidades de que aparezcan signos de toxicidad, cuando las concentraciones en sangre superen los 20 microgramos por mililitro.
En las enfermedades pulmonares crónicas, en los pacientes sobre todo varones mayores de 55 años, en enfermos afectados de insuficiencia hepática, renal o cardíaca, o cuando se administran ciertos medicamentos (antibióticos macrólidos como eritromicina o troleandomicina; cimetidina), puede disminuir la depuración plasmática de teofilina, aumentando las posibilidades de que aparezcan niveles indeseables de la droga.
El medicamento no debe ser administrado con otras xantinas. Debe evitarse el consumo excesivo de café, té, mate, cacao, chocolate y bebidas cola.
Utilizar con precaución en pacientes con hipoxemia, hipertensión o historia de úlcera péptica.
La teofilina puede llegar a actuar como un irritante gastrointestinal local pese a que estos trastornos son la mayoría de las veces mediados a nivel central cuando la concentración supera los 20 mcg/ml.
El único método válido para predecir una potencial toxicidad es el control de los niveles séricos de droga.
Hasta el presente no se han realizado estudios de reproducción bajo uso de la teofilina. Por tal razón no se recomienda el uso en el embarazo hasta que las investigaciones demuestren una total inocuidad sobre el mismo o que los beneficios terapéuticos superen a los posibles riesgos.
El principio activo es excretado junto con la leche materna, pudiendo causar irritabilidad u otros signos tóxicos en el niño. Por tal razón no se recomienda el uso de la teofilina en madres que amamantan salvo que se interrumpa la lactancia.
Contraindicaciones:
Antecedentes de alergia a las metilxantinas o a cualquier componente de la formulación.
Ulcera péptica en período activo. Enfermedad subyacente con manifestaciones convulsivas (salvo que la misma se halle medicada).
Antagonismos y Antidotismos:
No se han descripto hasta el presente.
Interacciones:
* Efedrina: Potenciación de efectos tóxicos.
* Broncodilatadores simpaticomiméticos: Potenciación de efectos tóxicos.
* Allopurinol (en altas dosis); Cimetidina; Ciprofloxacina; Eritromicina/Troleandomicina; Contraceptivos orales; Propranolol: Aumentan los niveles séricos de teofilina.
* Litio: Aumento de la excreción renal del litio.
* Fenitoína: Disminución de los niveles séricos de ambos fármacos.
* Rifampicina: Disminución de los niveles séricos de teofilina.
* Nicotina: En la mayor parte de pacientes fumadores se ha detectado una disminución de la vida media de la teofilina.
Presentación: Envases conteniendo 20 y 40 comprimidos de acción prolongada.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Acción Social. Certificado Nº 22.922