POSICIONAMIENTO

Antidepresivo dual.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antidepresivo dual.

FÓRMULA

Cada comprimido de NOXIBEL contiene:

INDICACIONES

Mirtazapina está indicada para el tratamiento de la depresión.

MODO DE ADMINISTRACIÓN

INTERACCIONES

Existe la posibilidad de interacción por mecanismos variados
Fármacos que afectan el metabolismo hepático: El metabolismo y la farmacocinética de Mirtazapina puede afectarse por inducción o inhibición de enzimas metabolizadoras de fármacos.
No se ha estudiado formalmente el uso concomitante de Mirtazapina con otros fármacos metabolizados por enzimas del citocromo P450, por lo cual no hay datos definitivos acerca de los riesgos de coadministración con tales fármacos.
Alcohol: Aunque la coadministración de alcohol tiene un efecto mínimo sobre los niveles plasmáticos de la Mirtazapina, se produce un efecto aditivo en cuanto al deterioro de las habilidades motoras y cognitivas. .
Diazepam: Aunque la coadministración de Diazepam tiene un efecto mínimo sobre los niveles plasmáticos de Mirtazapina, se produce un efecto aditivo en cuanto al deterioro de las habilidades motoras y cognitivas.
Debe aconsejarse a los pacientes para evitar el uso de Diazepam durante el tratamiento.
Carcinogénesis: Mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.
Carcinogénesis: Los estudios en ratas que se trataron con altas dosis (hasta 20 veces la dosis máxima recomendada para humanos) mostraron un aumento de la incidencia de adenoma y carcinoma hepatocelular y de adenoma y cistoadenoma folicular y carcinoma tiroideo.
Aunque estos efectos estarían mediados posiblemente por mecanismos no genotóxicos, se desconoce la importancia real en humanos.
Mutagénesis: Mirtazapina no es mutagénico ni clastogénico y no induce daño general del ADN, según se determinó mediante pruebas de genotoxicidad.
Efectos sobre la fertilidad: Existen estudios de fertilidad en ratas que han demostrado que altas dosis de Mirtazapina no afectaron la concepción pero si interrumpieron el ciclo estral y produjeron pérdida pre-implantación
Embarazo: Efecto teratogénico: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, Mirtazapina podría utilizarse durante el embarazo si ello es claramente necesario. El médico deberá evaluar en cada caso la ecuación riesgo/beneficio.
Lactancia: Se desconoce si Mirtazapina se excreta en la leche materna en humanos. Pero debido al hecho de que muchos fármacos se excretan en la leche materna, se debe administrar con precaución a madres que amamantan.
Uso Pediátrico: Aún no se han establecido la seguridad y efectividad de Mirtazapina en niños.
Uso Geriátrico: Como este fármaco se excreta particularmente por riñón y, además, su depuración plasmática puede disminuir en pacientes con daño de la función renal, se debe administrar con precaución en pacientes de edad avanzada (mayores a 65 años) eligiendo cuidadosamente la dosis debido al riesgo de sobredosificación manifestada por sobresedación, confusión.

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la Mirtazapina o a algunos de los componentes de la formulación.
Episodios maníacos.
Embarazo y lactancia.
Niños menores de 12 años.

PRESENTACIONES