ULCOZOL
TITULO : "Eficacia y Seguridad del Omeprazol en el Tratamiento Prolongado de la Ulcera Péptica y de la Esofagitis por Reflujo Resistente a Ranitidina."
AUTOR : Bruner G, Lamberts R, Creutzfeldt W.
CITA : Digestion 47(Suppl 1): 64-68, 1990.
REVISTA : [Efficacy and Safety of Omeprazole in the Long-Term Treatment of Peptic Ulcer and Reflux Oesophagitis Resistant to Ranitidine]
MICRO : El omeprazol resultó sumamente eficaz en la cicatrización de úlceras pépticas que no respondieron al tratamiento con ranitidina. La terapia de mantenimiento con 40 mg del fármaco fue segura y eficiente.
RESUMEN
Introducción
Los estudios a largo plazo indicaron que algunos pacientes con úlcera péptica no responden, en forma favorable, al tratamiento en dosis elevadas de antihistamínicos H2 como la ranitidina. Asimismo, con el transcurso del tiempo, es frecuente observar que los enfermos requieren mayores dosis de la droga para mantener igual efecto.
Si bien una alternativa de tratamiento, para estos casos, es la cirugía, no todos los pacientes pueden ser sometidos a una intervención. En este estudio, los investigadores decidieron evaluar la eficacia y seguridad del omeprazol en tales sujetos.
Pacientes y métodos
Se incluyeron 143 individuos con úlcera péptica resistente al tratamiento con el antagonista H2. La resistencia se definió como la falta de reducción del tamaño de la lesión luego de 3 meses de terapia con 450 mg diarios de ranitidina.
Un total de 54 participantes presentaban esofagitis ulcerativa. Todos los sujetos recibieron 40 mg por día de omeprazol. Luego de la cicatrización de las lesiones, 133 enfermos se mantuvieron con la misma dosis en forma prolongada (de 1 a 6.5 años). Cada tres meses, los individuos fueron sometidos a endoscopía y biopsia. Se determinaron los niveles séricos de gastrina y los efectos adversos relacionados con la terapia.
Resultados
Entre los 14 enfermos con úlcera duodenal, 13 tuvieron cicatrización de la lesión dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento y los restantes, dentro de los dos meses de terapia. Cuarenta y tres sujetos con úlcera gástrica presentaron cicatrización de la úlcera dentro del mes, 7 dentro de los 2 meses y 2 dentro de las 12 semanas, después de aumentar la dosis a 60 mg de omeprazol por día. La misma respuesta se constató en los enfermos que habían recibido cirugía. Un solo paciente no respondió al tratamiento. Entre los participantes con esofagitis, 43 cicatrizaron dentro del mes, 8 dentro de las 8 semanas y 2 en doce semanas, con 60 mg de omeprazol.
No se registraron recidivas en ninguno de los 133 sujetos incluidos en la etapa de mantenimiento. No se observaron en ellos modificaciones bioquímicas de consideración a excepción del incremento en los niveles de gastrina. Los sujetos con cirrosis no mostraron evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática. La administración de omeprazol aumentó la concentración de gastrina cuatro veces por encima de los valores normales, 4 meses después del tratamiento. Posteriormente, los niveles se normalizaron y no se registró elevación ulterior a lo largo de los 56 meses de observación.
Las biopsias permitieron conocer el crecimiento de las células endocrinas según una clasificación histopatológica. No se registraron modificaciones displásicas o neoplásicas, mientras que se constató hiperplasia en todos los estadios con una frecuencia baja. El análisis cuantitativo demostró un aumento del volumen de células argirofílicas de 0.43% a 0.68%, resultado de la hiperplasia e hipertrofia.
Sólo se desarrollaron efectos adversos leves como náuseas.
El 40% de los enfermos, en quienes se redujo la dosis de mantenimiento a 20 mg de omeprazol, desarrolló recidivas. Sin embargo, las lesiones cicatrizaron con el nuevo incremento a una dosis de 40 mg diarios del fármaco.
Discusión
Este estudio a largo plazo confirmó, según los autores, la eficacia y seguridad del omeprazol en dosis de 40 mg por día. Los sujetos, resistentes a la terapia con antiH2 mostraron una cicatrización satisfactoria de las lesiones gástricas, duodenales y esofágicas, con mínimos e infrecuentes efectos adversos, aun con el tratamiento prolongado.
Ref : INET , ULZ , GASTRO