INCORIL
TITULO : "Eficacia y Seguridad del Tratamiento con Diltiazem Intravenoso de la Fibrilación y el Aleteo Auriculares."
AUTOR : Salerno DM, Dias VC, Kleiger RE y colaboradores.
CITA : The American Journal of Cardiology 63:1046-1051, 1989
REVISTA : [Efficacy and Safety of Intravenous Diltiazem for Treatment of Atrial Fibrillation and Atrial Flutter]
MICRO : La administración intravenosa de diltiazem resulta eficaz y bien tolerada para el tratamiento de la fibrilación y el aleteo auriculares.
RESUMEN
Introducción
El diltiazem es un antagonista de calcio utilizado eficazmente para el tratamiento de la angina de pecho y de la hipertensión sistémica; también ha sido empleado con éxito, administrado por vía oral, en el tratamiento de las arritmias auriculares, señalan los autores. En algunos estudios se informa que la administración intravenosa de este fármaco permite la rápida conversión a ritmo sinusal de la taquicardia supraventricular, pero ninguno de ellos fue diseñado a doble ciego o controlado con placebo.
En este estudio multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo, los autores, del Diltiazem-Atrial Fibrillation/Flutter Study Group, evaluaron la eficacia y seguridad del empleo de diltiazem por vía intravenosa para el tratamiento de la fibrilación y el aleteo auriculares.
Métodos
En el estudio participaron 113 pacientes con fibrilación o aleteo auriculares, con frecuencia ventricular de 120 latidos por minuto como mínimo y presión sanguínea sistólica igual o mayor de 90 mmHg sin signos de insuficiencia cardíaca severa. Luego de realizar un electrocardiograma inicial para confirmar la persistencia de la arritmia, los pacientes fueron distribuidos en 2 grupos para recibir diltiazem o placebo. La droga fue administrada en una dosis de 0.25 mg/kg durante 2 minutos y, si la frecuencia ventricular se mantenía por encima de 120 latidos por minutos luego de 15 minutos, se aplicó una segunda dosis de 0.35 mg/kg. Durante el estudio, los expertos registraron los valores de presión sanguínea y de frecuencia cardíaca, al igual que los síntomas adversos. En los pacientes que no respondieron a la terapia se rompió el diseño a doble ciego y, en aquellos que se encontraban bajo tratamiento con placebo, se administró la droga con el mismo esquema.
ResultadosDe los 113 pacientes, 57 recibieron placebo y 56 diltiazem y ambos grupos presentaron características clínicas y demográficas similares, informan los autores. En el grupo placebo, 49 eran varones, la edad promedio era de 63 ± 12 años y 45 presentaban fibrilación auricular. En el grupo diltiazem, 34 eran hombres, la edad promedio era de 66 ± 13 años y 44 presentaban fibrilación auricular. La dosis promedio de diltiazem fue de 19 ± 6 mg en la primera dosis y de 25 ± 7 mg en la segunda, en la etapa abierta del estudio dichos valores fueron de 19 ± 4 y 27 ± 6 mg, respectivamente.
La eficacia de la terapia a doble ciego fue del 75% con la primera dosis (42 de 56) en comparación con el 7% del grupo placebo (4 de 57), p < 0.001. De los 14 pacientes que no respondieron a la primera dosis con diltiazem, indican, 10 lo hicieron con la segunda dosis, con lo cual la eficacia final fue del 93%, mientras que en el grupo placebo fue del 12%, p < 0.001. Posteriormente, 49 de los 50 pacientes que no respondieron al placebo recibieron diltiazem en forma abierta; de ellos, detallan, 38 respondieron a la primera dosis y 9 a la segunda. De este modo, en conjunto, 99 de 105 pacientes (94%) respondieron al tratamiento. Los expertos, no detectaron diferencias entre los pacientes con fibrilación auricular o con aleteo auricular, por el empleo o no de medicación concomitante como digoxina, bloqueantes ß o drogas antiarrítmicas, ni por la edad (menores de 60 años o de dicha edad en adelante).
De los 52 pacientes que respondieron al diltiazem en la etapa a doble ciego, 2 (4%) convirtieron a ritmo sinusal, 18 (35%) mantuvieron la fibrilación auricular pero con frecuencia ventricular inferior a 100 latidos por minuto y 32 (62%) mantuvieron la fibrilación auricular pero con disminución de 20% como mínimo de la frecuencia ventricular, aunque la misma fue superior o igual a 100 latidos por minuto. Al combinar los resultados de la terapia a doble ciego y del diseño abierto, 2 pacientes (2%) convirtieron a ritmo sinusal, 38 (38%) mantuvieron la fibrilación auricular pero con frecuencia ventricular menor a 100 latidos por minuto y 59 (60%) mantuvieron la fibrilación auricular pero con disminución de 20% como mínimo de la frecuencia ventricular, la cual permaneció por encima de 100 latidos por minuto.
Respecto a la frecuencia cardíaca, la primera dosis de diltiazem la disminuyó de 149 a 113 latidos por minuto y la segunda, de 139 a 114 latidos por minuto, mientras que en el grupo placebo no se observaron diferencias, describen. El tiempo promedio para alcanzar la máxima caída de la frecuencia cardíaca en el grupo diltiazem, fue de 4.3 minutos, agregan.
En cuanto a la presión sanguínea, prosiguen, la primera dosis de diltiazem produjo una disminución promedio de 11 mmHg en la presión sistólica con depresión máxima al final de los 2 minutos de infusión y la presión diastólica mostró una variación similar.
De los 105 pacientes tratados con diltiazem, 7 padecieron hipotensión asintomática. Otros 3 pacientes desarrollaron eritrosis facial, 3 erupción en el área de la inyección y 1 náuseas y vómitos. En el grupo placebo, 1 tuvo hipotensión asintomática; 2, dolor de pecho y 1, náuseas y vómitos.
Al finalizar el estudio, 52 pacientes comenzaron una terapia antiarrítmica con digoxina, diltiazem oral, verapamilo, quinidina, procainamida o bloqueantes b y no se observaron interacciones adversas entre dichos tratamientos y la terapia intravenosa previa con diltiazem.
Discusión
La administración intravenosa de diltiazem, afirman los autores, permitió controlar eficazmente la frecuencia cardíaca en pacientes con fibrilación o aleteo auriculares. Los resultados fueron comparables a los obtenidos con verapamilo intravenoso en estudios previos, aunque destacan que el diltiazem intravenoso ofrece, como ventaja, la posibilidad de ser administrado en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Además, los estudios con verapamilo detectaron casos de hipotensión importante en el 10% de los pacientes. Con diltiazem, en cambio, sólo detectaron episodios leves de hipotensión asintomática, los que no requirieron de tratamiento.
De este modo, concluyen, el diltiazem intravenoso ofrece una acción eficaz y rápida en pacientes con fibrilación o aleteo auriculares, sin producir efectos adversos de relevancia.
Ref : INET , INC , CARDIO