FERPLEX
TITULO : "Evaluación de la Absorción de un Compuesto a Base de Hierro Conjugado a Succinilproteínas (Ferroproteinsuccinilato)en Comparación con la Ferritina Extractiva."
AUTOR : Finelli C, Vianelli N, Robbi C y Scotti A.
CITA : Basi Raz. Ter.XVIII:51.54, Ref.: 9, 1988
REVISTA : [Valutazione dell'Assorbimento di un Composto a Base di Ferro Coniugato a Proteine Succinilate (Ferroproteinsuccinilato) in Confronto con Ferritina Estrattiva]
MICRO : La administración de una única dosis de ferroproteinsuccinilato produce un incremento más rápido y notorio de la sideremia cuando se lo compara con la administración, también en una única dosis, de ferritina.
RESUMEN
Introducción
La absorción del hierro presente en la dieta es limitada y generalmente no supera al 10% del total; el déficit nutricional de hierro, señalan los autores, representa un problema médico importante, no sólo por la baja biodisponibilidad sino también por el reducido consumo en la dieta. La eficacia del tratamiento farmacológico del estado ferropénico, agregan, también depende del grado de absorción del hierro presente en el medicamento. En este estudio, los autores comparan la capacidad de absorción del hierro presente en la ferritina y en el ferroproteinsuccinilato, dos compuestos que se utilizan en el tratamiento de la ferropenia. El ferroproteinsuccinilato es un compuesto formado por un núcleo proteico de caseína altamente succinilada que contiene 5% de hierro en unidades oligoméricas. Por la conformación molecular que adopta esta estructura compleja, se torna insoluble a pH ácido y no libera las moléculas de hierro; a pH neutro o básico se solubiliza y libera el hierro. De este modo, el ferroproteinsuccinilato atraviesa el medio gástrico y sólo libera el hierro al llegar al medio alcalino del duodeno, en donde es absorbido. En comparación con el sulfato ferroso, destacan, la absorción del hierro presente en el ferroproteinsuccinilato sólo es 9% inferior. Otros autores compararon la farmacocinética de este compuesto con la del gluconato férrico sódico; en este caso, los expertos utilizan otro compuesto de referencia, la ferritina.
Métodos
El estudio fue realizado en 24 individuos sanos de 29.5 ± 1.1 años promedio, que presentaban valores iniciales de hemoglobinemia de 14.9 ± 0.1 g/dl y de trasferrinemia insaturada de 278 ± 12.8 µg/dl. La investigación fue diseñada en forma aleatoria, controlada y cruzada, con 3 tratamientos y 6 secuencias de administración, separadas entre sí por períodos de lavado de 4 días. Cada paciente recibió, en periodos distintos, ferroproteinsuccinilato, con 100 mg de ión férrico o ferritina extractiva, también con 100 mg de ión férrico. En cada etapa, un grupo no recibió tratamiento. Antes de cada dosis y durante las 6 horas siguientes se controló la sideremia y se compararon los resultados obtenidos en cada grupo.
Resultados
En total, 4 sujetos fueron excluidos de la evaluación estadística por no seguir el esquema experimental o por enfermedades intercurrentes. El análisis estadístico, señalan los autores, demuestra que la respuesta a un tratamiento no estuvo influenciada por el esquema terapéutico precedente. Cuando los pacientes no recibieron tratamiento activo, la sideremia no varió en forma significativa. Con ferroproteinsuccinilato, en cambio, se comprobó un incremento significativo de la sideremia a los 30 minutos de la dosificación y se mantuvo elevada en las 6 horas de analizada (p < 0.01). El aumento máximo, detallan, se observó entre la tercera y cuarta horas luego de la dosis, que fue de 28 µg/dl más alto que el valor inicial (102.9 ± 6.0 µg/dl). En las horas restantes, la elevación de la sideremia varió entre el 23% y el 27% del valor inicial.
Con la ferritina, también se observa un aumento significativo de la sideremia, pero recién en la primera hora posterior a la dosis (p < 0.01). El máximo incremento se observó a la cuarta hora, 21 µg/dl más elevado que el valor inicial (105.5 ± 6.6 µg/dl). El aumento se mantuvo durante las 6 horas del análisis, pero dicho incremento nunca fue mayor del 21%.
Conclusión
El diseño experimental implementado en este estudio permite tener en consideración las posibles variaciones interindividuales e intraindividuales en la absorción del hierro. Los resultados demuestran que la curva de sideremia en las 6 horas posteriores a la dosis fue notoriamente diferente para los grupos que recibieron tratamiento activo que para los controles sin tratamiento. En los últimos no se observó modificación, mientras que en los primeros la sideremia se incrementó significativamente.
Cuando los pacientes recibieron ferroproteinsuccinilato, el incrementó se evidenció más rápidamente (a los 30 minutos de la dosis) y con un aumento máximo (28 µg/dl) superior que en los casos en que se administró ferritina extractiva (incremento a partir de la primera hora y aumento máximo de 21 µg/dl).
En conclusión, los autores señalan que el tratamiento con ferroproteinsuccinilato ofrece un aumento más eficaz de la sideremia que la ferritina. La absorción de hierro, agregan, también es superior con el primer fármaco.
Ref : INET , FER , CLMED , FARMA