CARDIOREX
TITULO : "Evaluación Aleatorizada, Multicéntrica, en Doble Ciego y Controlada con Placebo de Amlodipina en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Leve y Moderada."
AUTOR : Packer M, Nicod P, Khandheria BR y colaboradores .
CITA : The Journal of the American College of Cardiology 17 (2): 274A, Feb1991
REVISTA : [Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Evaluation of Amlodipina in Patients with Mild-to-Moderate Heart Failure]
MICRO : La amlodipina mejora la capacidad de ejercicio de los pacientes con insuficiencia cardíaca leve o moderada.
RESUMEN
Los autores refieren que algunas investigaciones anteriores habían señalado que los bloqueantes de los canales de calcio (BCC) no eran efectivos e incluso podían ser perjudiciales en la insuficiencia cardíaca. Sin embargo, aclaran, es probable que estos resultados desfavorables no se observen con todos los BCC. Los expertos condujeron un ensayo aleatorizado, multicéntrico, en doble ciego y controlado con placebo para investigar un nuevo BCC, la amlodipina, en 118 pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva. Todos los pacientes tenían síntomas de clase II ó III , fracción de eyección ventricular inferior al 40% y recibían digoxina y diuréticos. Ochenta participantes, además, estaban medicados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
Luego de un período de evaluación inicial en simple ciego, los pacientes recibieron 10 mg diarios de amlodipina (n=58) en una sola toma o placebo (n=60), durante dos meses. Antes de la distribución aleatoria de los pacientes en los dos grupos, se evaluaron los síntomas cardíacos y el tiempo de ejercicio, lo que se repitió 4 y 8 semanas después del tratamiento. Los valores de P fueron: P<0.05 para la evaluación de la octava semana versus los valores de base y P<0.05 para amlodipina versus placebo.
Los expertos señalan que el incremento del tiempo de ejercicio para la amlodipina, en la cuarta y en la octava semanas, fue de 39 ± 13 segundos y 62 ± 17 segundos, respectivamente. Por otra parte, el incremento del tiempo de ejercicio para el placebo, en la cuarta y en la octava semanas, fue de 12 ± 13 segundos y 22 ± 13 segundos, respectivamente. Los autores refieren que después de 8 semanas de tratamiento, el tiempo de ejercicio aumentó más con amlodipina que con placebo (P=0.037). Además, señalan un mayor número de pacientes experimentaron mejoría de sus síntomas cardíacos con amlodipina (55%) que con placebo (29%; P<0.05). Aunque la amlodipina no mejoró la fracción de eyección ventricular en todos los pacientes, se pudo observar su incremento en los pacientes que recibían inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
Como dato interesante, los expertos señalan que la norepinefrina plasmática disminuyó en los pacientes tratados con amlodipina (de 344 a 249 pg/ml) mientras que se incrementó en aquellos que recibieron placebo (de 391 a 421 pg/ml; amlodipina versus placebo, P<0.05).
Los autores consideran que, a diferencia de otros BCC, la amlodipina mejora la capacidad de ejercicio en los pacientes con insuficiencia cardíaca leve o moderada. El mecanismo por el que la amlodipina ejerce este efecto es desconocido, pero es posible que se relacione con la reducción de la actividad simpáticomimética en la insuficiencia cardíaca.
Ref : INET , CAD , CARDIO