Un Ensayo Clínico Prospectivo sobre la Eficacia de la Amoxicilina Administrada Dos o Cuatro Veces al Día en Niños con Infecciones del Tracto Respiratorio.

TRIFAMOX IBL

TITULO : "Un Ensayo Clínico Prospectivo sobre la Eficacia de la Amoxicilina Administrada Dos o Cuatro Veces al Día en Niños con Infecciones del Tracto Respiratorio."

AUTOR : Daschner FD, Behre U y Dalhoff A.

CITA : The Journal of Interntional Medical Research 9: 274-276, Ref.: 5, 1981.

REVISTA : [Prospective Clinical Trial on the Efficacy of Amoxycillin Adimistered Twice or Four Times Daily in Children with Respiratory TRact Infections.]

MICRO : Una misma dosis total de amoxicilina administrada en dos o cuatro tomas posee una eficacia y seguridad comparables en el tratamiento de infecciones respiratorias.

RESUMEN

Introducción
Señalan los autores que el tratamiento convencional de las infecciones del tracto respiratorio (ITR) suele consistir en 3 ó 4 dosis diarias de un antibiótico, administrado durante períodos de 7 a 14 días. Un régimen de dosificación de dos veces al día, advierten, podría facilitar su administración y, al mismo tiempo, probablemente aumente el cumplimiento de la terapéutica por parte del paciente. En el presente trabajo, los autores estudiaron la eficacia clínica del tratamiento oral, en dos y cuatro administraciones diarias, de la misma dosis total de amoxicilina en niños con ITR.

Métodos
Los niños (edad media, 2.7 años, espectro, 5 meses a 12 años) habían sido admitidos al hospital debido a infecciones bacterianas de las vías respiratorias, confirmadas por bacteriología o por evaluaciones clínicas (o por ambos medios). Los participantes se subdividieron en dos grupos: 1) ITR superior y 2) ITR inferior, y fueron seleccionados en forma aleatorizada para recibir tratamiento con amoxicilina dos (grupo I) o cuatro veces al día (grupo II) en una dosis total de 50 mg de amoxicilina por kilogramo de peso y por día. La duración media del tratamiento fue de 8.5 días en el grupo I y 8.7 días en el grupo II.

El diagnóstico y la resolución de las neumonías y sinusitis, explican, fueron confirmados por la radiología, inmediatamente antes y 1 día después de concluido el tratamiento. En todos los casos se determinó la velocidad de sedimentación globular, la concentración de SGOT, SGPT, bilirrubina y creatinina séricas. Las concentraciones séricas de amoxicilina, acotan, se determinaron con el método convencional.

Resultados
Aseveran los autores que la comparación de los resultados clínicos reveló que la erradicación de las bacterias así como la mejoría clínica fueron comparables en ambos grupos. Antes de comenzar el tratamiento, indican, 25 pacientes estudiados tenían una eritrosedimentación acelerada y aumento de los glóbulos blancos (> 10 000/mm²), que se normalizaron en 11 de 12 pacientes en el grupo I y en 12 de 13 pertenecientes al grupo II. Las radiografías, señalan, revelaron 1 sólo fracaso terapéutico en cada grupo. Los efectos colaterales fueron comparables en número y severidad en ambos grupos y desaparecieron con la continuidad del tratamiento. Los anticuerpos antipenicilina resultaron negativos en los 11 casos estudiados. Todos los parámetros de laboratorio, agregan, permanecieron dentro de los valores normales, excepto un aumento moderado de transaminasas detectado en 1 paciente. La temperatura retornó a valores normales luego de 41.3 horas, en promedio, entre los pacientes del grupo I, y de 37.5 horas en los integrantes del grupo II. Durante el 3er. día del tratamiento se efectuaron determinaciones de los niveles de amoxicilina, que indicaron que el pico medio en el grupo I fue de 4.5 mg/l (± 2.2) y no se detectó actividad antibiótica en el suero de los 8 individuos evaluados, inmediatamente antes de la segunda dosis (12 horas). En 10 sujetos del grupo II se hallaron niveles pico de 4.0 mg/l (± 2.6), los que declinaron a 2. 66 mg/l (± 3.4) 6 horas después de la dosis.

Comentario
Los autores consideran que estos datos son indicativos que la misma dosis total de amoxicilina, administrada en dos o cuatro veces al día, resulta comparable en eficacia y seguridad. De esta forma, añaden, el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio en niños puede ser simplificado al reducir la frecuencia de su administración. El esquema de dos veces al día, opinan, tiene significativas ventajas para los padres, el personal hospitalario y los niños, y puede mejorar el cumplimiento da la terapéutica por parte de padres y pacientes.

Ref : INET , IBL , INFECTO , CLMED , PEDIAT