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TRIFAMOX IBL 250 
Amoxicilina 125 mg - Sulbactam 125 mg / 5 ml

Fórmula:
Cada 100 ml de suspensión preparada contiene:

Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato)................. 2.500 mg
Sulbactam (como Pivoxil Sulbactam)........................ 2.500 mg

Excipientes:
Carboximetilcelulosa; Cloruro de Sodio; Amarillo Quinoleína; Benzoato de Sodio; Esencia de Banana; Anhídrido Silícico Coloidal; Azúcar; Agua; c.s.
Acción terapéutica:
Amoxicilina + Sulbactam es una asociación que conjuga un antibiótico bactericida con un inhibidor de las betalactamasas. La elección de Amoxicilina + Sulbactam (como de cualquier otro antibiótico) debe basarse en datos de sensibilidad bacteriana (sea en base a criterios bacteriológicos de la cepa del propio paciente o epidemiológicos). Los siguientes microorganismos son usualmente susceptibles:
Cocos grampositivos:
Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; enterococos; Stafhylococcus aureus de origen extrahospitalario; Staphylococcus epidermidis coagulasa negativo de origen extrahospitalario; Staphylococcus saprophyticus.
Cocos gramnegativos:
Neisseria gonorrhoeae; Moraxella catarrhalis; Acinetobacter spp.
Bacilos gramnegativos:
Haemophilus influenzae; Escherichia coli de origen extrahospitalario; Proteus mirabilis; Klebsiella pneumoniae de origen extrahospitalario.
La asociación Amoxicilina + Sulbactam es eficaz en el tratamiento de las cepas bacterianas productoras de ß-lactamasas.

Indicaciones:
Procesos infecciosos a gérmenes sensibles.
Posología y forma de administración:

Cada 5 ml de suspensión preparada contiene 125 mg de Amoxicilina y 125 mg de Sulbactam.

La dosis es de 50-100 mg/kg de peso/día de la asociación (25-50 mg de Amoxicilina + 25-50 mg de Sulbactam).
La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja:

Niños menores de 2 años y lactantes: 5 ml cada ocho horas.
Niños de 2 a 6 años:
10 ml cada ocho horas.

Forma de preparación: Agregar agua hasta donde indica la flecha, agitar vigorosamente hasta obtener una suspensión uniforme y completar con agua hasta alcanzar nuevamente el nivel indicado. Agitar.
Nota:
Una vez preparada la suspensión debe mantenerse en heladera, teniendo en esas condiciones un período de validez de 7 días.

AGITAR ANTES DE CADA ADMINISTRACIÓN

Contraindicaciones:
Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas.
El balance riesgo-beneficio deberá ser cuidadosamente evaluado en pacientes con:

- Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a un antibiótico.
- Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de aparición de rash cutáneo en pacientes que reciben penicilinas).

Precauciones y Advertencias:
Durante el tratamiento es posible que se detecte aumento de las transaminasas hepáticas, principalmente la transaminasa glutámico-oxalacética.
Es posible observar una disminución transitoria de los valores de estriol y estrona conjugados y de la concentración plasmática de estradiol, por lo que se recomienda usar métodos anticonceptivos alternativos y adicionales en las pacientes que reciben preparados que contienen estrógenos y progestágenos.
En caso de administración prolongada se deben controlar las funciones hepática y renal.
En caso de insuficiencia renal deberá ajustarse la dosificación si la prescripción se evaluara beneficiosa.
Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (tal como asma, eccema, y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas.
El uso combinado de penicilinas y Metotrexato requiere de estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de la acción de este último.
Pese a que con el uso de la Amoxicilina durante el embarazo no se han detectado efectos tóxicos sobre el feto, -al igual que todo medicamento- el producto sólo debe utilizarse en dicho estado cuando los beneficios calculados superen a los posibles riesgos.
Deberá ser considerado el pasaje de Amoxicilina a la leche materna durante la lactancia.

Reacciones adversas:
A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado.
En algunos pacientes, pueden llegar a presentarse trastornos de distinto tipo y severidad. Se han descripto:

  • Manifestaciones digestivas: Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia y epigastralgia.

  • Manifestaciones alérgicas: Urticaria, edema de Quincke, erupciones cutáneas maculopapulosas y raramente shock anafiláctico.

  • Nefritis intersticial.

  • Manifestaciones hematológicas: Neutropenia, eosinofilia, anemia y disfunción plaquetaria.

  • Candidiasis oral o de otra localización como expresión de disbacteriosis.

  • Excepcionalmente casos de síndrome de Stevens Johnson y eritema polimorfo.

  • Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa.

Sobredosificación:
Ante la eventualidad de una sobredosificación o ingestión accidental, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con un Centro de Toxicología, por ejemplo:

Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247
Hospital de Niños Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.

Modo de conservación:
Conservar al abrigo del calor (no mayor de 30º C).
Presentaciones:
Envases conteniendo polvo para preparar 60 ml de suspensión.

Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Acción Social. Certificado Nº 35.752.