Cada ampolla contiene:
Agua Destilada; c.s.
Acción terapéutica:
Amoxicilina + Sulbactam es una asociación que conjuga un antibiótico
bactericida con un inhibidor de las betalactamasas. La elección de Amoxicilina
+ Sulbactam (como de cualquier otro antibiótico) debe basarse en datos de
sensibilidad bacteriana (sea en base a criterios bacteriológicos de la cepa del
propio paciente o epidemiológicos). Los siguientes microorganismos son
usualmente susceptibles:
Cocos grampositivos: Streptococcus pneumoniae; Streptococcus
pyogenes; enterococos; Stafhylococcus aureus de origen
extrahospitalario; Staphylococcus epidermidis coagulasa negativo de
origen extrahospitalario; Staphylococcus saprophyticus.
Cocos gramnegativos: Neisseria gonorrhoeae; Moraxella
catarrhalis; Acinetobacter spp.
Bacilos gramnegativos: Haemophilus influenzae; Escherichia
coli de origen extrahospitalario; Proteus mirabilis; Klebsiella
pneumoniae de origen extrahospitalario.
La asociación Amoxicilina + Sulbactam es eficaz en el tratamiento de las cepas
bacterianas productoras de ß-lactamasas.
Indicaciones:
Procesos infecciosos a gérmenes sensibles.
Posología y forma de administración:
La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del
paciente. Como posología media de orientación se aconseja administrar por vía
intramuscular profunda, intravenosa directa o por venoclisis:
Estas dosis pueden ser aumentadas hasta 150 mg/kg de
peso/día de Trifamox IBL (100 mg/kg de Amoxicilina con 50 mg/kg de
Sulbactam) en caso de infecciones severas, especialmente aquellas provocadas por
gérmenes gramnegativos.
Para el uso intramuscular o intravenoso directo se aconseja diluir el contenido
del frasco-ampolla de Trifamox IBL 750 y Trifamox IBL 1.500 en 3,5
ml de agua estéril, como mínimo y debe usarse dentro de los 60 minutos de su
preparación. En aquellos casos en que, transcurrido dicho período de tiempo,
no sea aplicado el contenido total del frasco-ampolla reconstituido debe
descartarse la parte no utilizada.
Trifamox IBL también puede administrarse por venoclisis respetando las
soluciones para diluir (solventes), la concentración máxima de Trifamox IBL/ml
y el tiempo máximo de uso indicados en la tabla siguiente:
Una vez superados los tiempos arriba detallados, no debe
utilizarse la preparación.
(*) Para el caso que se desee conservar la preparación en heladera.
Contraindicaciones:
Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas.
El balance riesgo-beneficio deberá ser cuidadosamente
evaluado en pacientes con:
- Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis
ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a un antibiótico.
- Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de aparición
de rash cutáneo en pacientes que reciben penicilinas).
Precauciones y Advertencias:
Durante el tratamiento es posible que se detecte aumento de las
transaminasas hepáticas, principalmente la transaminasa
glutámico-oxalacética.
Es posible observar una disminución transitoria de los valores de estriol y
estrona conjugados y de la concentración plasmática de estradiol, por lo que
se recomienda usar métodos anticonceptivos alternativos y adicionales en las
pacientes que reciben preparados que contienen estrógenos y progestágenos.
En caso de administración prolongada se deben controlar las funciones hepática
y renal.
En caso de insuficiencia renal deberá ajustarse la dosificación si la
prescripción se evaluara beneficiosa.
Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia
(tal como asma, eccema, y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas.
El uso combinado de penicilinas y Metotrexato requiere de estricto cuidado ya
que se ha observado un incremento marcado de la acción de este último.
Pese a que con el uso de la Amoxicilina durante el embarazo no se han detectado
efectos tóxicos sobre el feto, -al igual que todo medicamento- el producto
sólo debe utilizarse en dicho estado cuando los beneficios calculados superen a
los posibles riesgos.
Deberá ser considerado el pasaje de Amoxicilina a la leche materna durante la
lactancia.
Reacciones adversas:
A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado.
En algunos pacientes, pueden llegar a presentarse trastornos de distinto tipo y
severidad. Se han descripto:
-
Manifestaciones digestivas: Náuseas, vómitos, diarrea,
dispepsia y epigastralgia.
-
Manifestaciones alérgicas: Urticaria, edema de Quincke,
erupciones cutáneas maculopapulosas y raramente shock anafiláctico.
-
Nefritis intersticial.
-
Manifestaciones hematológicas: Neutropenia, eosinofilia,
anemia y disfunción plaquetaria.
-
Candidiasis oral o de otra localización como expresión
de disbacteriosis.
-
Excepcionalmente casos de síndrome de Stevens Johnson y
eritema polimorfo.
-
Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa.
-
Con dosis parenterales altas es posible la aparición de
convulsiones, especialmente en pacientes urémicos.
Sobredosificación:
Ante la eventualidad de una sobredosificación o ingestión accidental,
concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con un Centro de Toxicología,
por ejemplo:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011)
4962-6666/2247
Hospital de Niños Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.
Modo de conservación:
Conservar al abrigo del calor (no mayor de 30º C).
Presentaciones:
Trifamox IBL 750: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla con polvo y 1
ampolla con solvente.
Trifamox IBL 1.500: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla con polvo y 1
ampolla con solvente.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Acción Social.
Certificado Nº 35.752.
.gif)
