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OXALTIE

OXALIPLATINO


ACCIÓN TERAPÉUTICA

Citostático alquilante.


INDICACIONES

OXALTIE®, está indicado en combinación con la infusión de 5-Fluorouracilo (5-FU) / leucovorina (LV), para el tratamiento de pacientes con cáncer de colon o recto en quienes la enfermedad ha progresado o han recaído dentro de los seis meses de completar la primera línea de tratamiento con la combinación de 5-FU/LV e irinotecan.


DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Se recomienda el siguiente esquema:

Día 1:
OXALTIE® 85 mg/m2 en una infusión intravenosa (IV) en 250 - 500 ml de D/A 5% y leucovorina 200 mg/m2 en infusión IV (D/A5%), ambas aplicadas al mismo tiempo en bolsas separadas utilizando una línea tipo Y. Tiempo de infusión 120 minutos. A continuación se aplicará, 5-FU 400 mg/m2 IV en forma de bolo (2 a 4 minutos), seguido por 5-FU 600 mg/m2 IV en 500 ml de D/A 5% (se recomienda que se aplique en ésta solución) en una infusión continua (IC) de 22 horas.

Día 2:
LV 200 mg/m2 por vía IV a pasar en 120 minutos, seguido de 5-FU 400 mg/m2 IV en bolo (2 a 4 minutos) y luego, 5-FU 600 mg/m2 IV en 500 ml de D/A 5% en IC de 22 horas.
Este ciclo se repetirá cada dos semanas.
La administración de OXALTIE® no necesita prehidratación.

Modificación de la dosis
Deberá ser considerada la disminución de OXALTIE® en aquellos pacientes que experimentan eventos neuro sensoriales grado 2 que no se resuelven. La dosis recomendada es de 65 mg/m2. Para aquellos pacientes con estos mismos trastornos pero grado 3, deberá considerarse la discontinuación de la terapia. No requiere cambios el régimen de infusión de 5-FU / LV.
Para aquellos pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal grado 3/4, a pesar de haber realizado tratamiento profiláctico o con toxicidad hematológica del mismo grado (neutrófilos < 1,5 x 109/L, plaquetas < 100 x 109/L), se recomienda la siguiente reducción:
OXALTIE® 65 mg/ m2 y una reducción del 20% del 5-FU (300 mg/ m2 en bolo y 500 mg/ m2 en la IC de 22 horas).



MODO DE ADMINISTRACIÓN

La reconstitución o la dilución final nunca se deberá realizar en solución de cloruro de sodio o solución que contenga cloro.
Se deberá reconstituir al polvo liofilizado con 10 ml (el vial de 50 mg) o 20 ml (el vial de 100 mg) con agua para inyección USP o dextrosa al agua al 5% (D/A5%).
La solución reconstituida se diluirá en 250 - 500 ml de D/A 5%.
Luego de la reconstitución en el vial original, la solución puede ser almacenada por más de 24 horas en el refrigerador a 2º - 8°C. Luego de la dilución final con 250 - 500 ml de D/A 5%, la vida media es de 6 horas a temperatura ambiente a 20º - 25°C o por más de 24 horas en el refrigerador a 2º - 8°C.
Oxaliplatino es incompatible en soluciones alcalinas y no deberá ser mezclado ni administrados con éstas en la misma línea de infusión.
Se deberá evitar la preparación o la administración del oxaliplatino con aguja que contenga aluminio.


CONTRAINDICACIONES

OXALTIE® no debe ser administrado a pacientes con historia de alergia al oxaliplatino u otros compuestos del platino.


CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO

Consérvese a una temperatura inferior a 25 ºC y protegido de la luz.


PRESENTACIÓN

OXALTIE® 50 mg. Polvo liofilizado. Envase con 1 frasco ampolla.
OXALTIE® 100 mg. Polvo liofilizado. Envase con 1 frasco ampolla.


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Ultima actualización, Octubre 2007.
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