IRINOGEN

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Agente antineoplásico. Inhibidor de la topoisomerasa I.

INDICACIONES

IRINOGEN® está indicado, en forma conjunta con 5-Fu y Leucovorina, en los esquemas de primera línea en enfermedad avanzada del cáncer de colon y recto. También está indicado en aquellos pacientes con cáncer colorrectal metastático cuya enfermedad progresó o recurrió luego de esquemas con 5-Fu.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Esquemas de combinación: IRINOGEN® se puede administrar en forma combinada con 5-Fu y leucovorina. Se administrará el IRINOGEN® en una infusión de 90 minutos, a continuación la leucovorina y luego de ésta el 5-Fu. Esquema 1: IRINOGEN® 125 mg/m2, día 1, 8, 15 y 22. Leucovorina 20 mg/m2 en bolo, día 1, 8, 15 y 22. 5-Fu 500 mg/m2 en bolo, día 1, 8, 15 y 22. Esquema 2: IRINOGEN® 180 mg/m2, días 1, 15 y 29. Leucovorina 200 mg/m2 en infusión de dos horas, día 1, 2, 15, 16, 29 y 30. 5-Fu bolo 400 mg/m2, días 1, 2, 15, 16, 29 y 30. 5-Fu infusión 600 mg/m2, en infusión de 22 horas, días 1, 2, 15, 16, 29 y 30 En ambos esquemas el segundo ciclo empezará, de no surgir contraindicación, el día 43. No se recomienda la utilización de Irinotecan en pacientes con valores de bilirrubina superiores a 2 mg/ dl. Modificación de la dosis: Los pacientes deben ser cuidadosamente controlados para evaluar y pesquisar la toxicidad en cada tratamiento. Niveles: Esquema de Monoterapia IRINOGEN®, puede ser administrado en infusión intravenosa en 90 minutos. Esquema semanal: IRINOGEN®: 125 mg/m2 días 1, 8, 15, 22; luego dos semanas de descanso. Esquema cada tres semanas: IRINOGEN®: 350 mg/m2 cada tres semanas. Niveles: En las siguientes situaciones se debe considerar la disminución en un nivel de dosis de IRINOGEN®: pacientes con 65 o más años de edad, radioterapia previa en pelvis o abdomen, performance status 2 o aumento en los valores de bilirrubina. No se recomienda administrar IRINOGEN® a pacientes con valores de bilirrubina superiores a 2 mg/dl, transaminasas aumentadas más de tres veces por el encima del valor normal (en ausencia de metástasis) o más de cinco veces con enfermedad metastásica. Los pacientes con síndrome de Gilbert (glucoronidación anormal de la bilirrubina), presentan un elevado riesgo de mielosupresión. Preparación de la solución para infusión: IRINOGEN® debe ser diluido antes de su administración, en solución de D/A 5% (preferiblemente) o solución fisiológica (Cl Na 0,9%) De esta manera se obtiene una concentración entre 0,12 a 2,8 mg/ ml. Esta solución es estable por 24 horas a temperatura ambiente. En el caso de diluir el IRINOGEN® con D/A 5%, esta solución se podrá refrigerar por 48 horas (entre 2 a 8 ºC) No se recomienda la refrigeración con soluciones de Cl Na. No congelar. Se recomienda el uso de guantes. Si la solución de IRINOGEN® entra en contacto con la piel, limpie en forma inmediata y enérgica con agua y jabón.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al fármaco.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Manténgase a temperatura ambiente de 15 a 30º C.
Protéjase de la luz.
Se recomienda que el frasco permanezca en su caja hasta su utilización.

PRESENTACIÓN

IRINOGEN® 100 mg. Solución concentrada para inyección.
Envases conteniendo 1 frasco-ampolla de 5 ml para única dosis.