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INF

INTERFERÓN ALFA 2 b


ACCIÓN TERAPÉUTICA

Inmunomodulador. Antineoplásico. Se obtiene mediante la fermentación de una cepa de Escherichia coli a la cual por medio de plásmidos se le introduce el gen del interferón.


INDICACIONES

INF® está indicado en el tratamiento de la leucemia de células vellosas (tricoleucemia), melanoma maligno, linfoma folicular, condiloma acuminado, sarcoma de Kaposi relacionado al SIDA, hepatitis C crónica y hepatitis B crónica.


POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Leucemia de celulas vellosas
La dosis recomendada de INF® para el tratamiento de la tricoleucemia es de 2 MUI/ m2 administrado en forma subcutánea (sc) o intramuscular (sc) tres veces por semana, por lo menos durante 6 meses.
Si se desarrollaran reacciones adversas severas, la dosis debe disminuirse en un 50 %, ó suspenderse (aunque sea en forma temporaria). Si pese a esta medidas, la intolerancia continuara, se sugiere la suspensión del tratamiento.

Melanoma maligno
Está indicado como terapia adyuvante al tratamiento quirúrgico en pacientes de 18 años o mayores con un alto riesgo de recurrencia sistémica dentro de los 56 días de la cirugía.
La dosis recomendada de INF® para el melanoma maligno en fase de inducción es de 20 MUI/ m2 cinco días consecutivos por semana, durante cuatro semanas, en infusión iv.
Se continúa con una fase de mantenimiento: INF® 10 MUI/ m2 tres veces por semana durante 48 semanas, por vía sc.

Linfoma folicular
El uso del interferón alfa 2 b en el linfoma folicular está indicado en aquellos tumores con comportamiento agresivo, en forma conjunta con quimioterapia que contenga antraciclinas.
Se recomienda una dosis de INF® de 5 MUI tres veces por semana en forma sc, por un período de 18 meses, en forma conjunta con un régimen de quimioterapia que contenga antraciclinas.

Condiloma acuminado
Está indicado el tratamiento con interferón alfa 2 b en forma intralesional en pacientes que tengan esta patología localizada en región anal y perianal.

Sarcoma de Kaposi relaciona al Sida
La dosis de INF® recomendada para el tratamiento del sarcoma de Kaposi relacionado al SIDA es de 30 MUI/ m2 tres veces por semana en forma im ó sc.
Si se presentan efectos adversos severos se deberá disminuir la dosis en un 50 % ó suspender en forma transitoria la medicación.

Hepatitis C Crónica
Antes de iniciar el tratamiento con INF® se recomienda que el paciente cumpla las siguientes condiciones:
• No tenga en su historia clínica antecedentes de encefalopatía hepática, sangrado por varices esofágicas u otros signos clínicos de descompensación.
• Bilirrubina menor o igual a 2 mg/ mL
• Albúmina estable y dentro de los parámetros normales
• Tiempo de protrombina: prolongación menor de 3 segundos
• Glóbulos blancos mayor o igual a 3.000/ mm3
• Plaquetas mayor o igual a 70.000/ mm3
• Creatinina sérica normal o ligeramente aumentada

La dosis recomendada de INF® es de 3 MUI tres veces por semana administrada en forma sc ó im.
Si el paciente presentara efectos adversos serios, puede considerarse la disminución en un 50 % de la dosis, o bien suspender en forma transitoria el tratamiento.

Hepatitis B Crónica
Se recomienda antes de iniciar la terapéutica con interferón alfa 2 b, que el enfermo cumpla las siguientes condiciones:
• No tenga en su historia clínica antecedentes de encefalopatía hepática, sangrado por varices esofágicas u otros signos clínicos de descompensación.
• Bilirrubina normal
• Albúmina estable y dentro de los parámetros normales
• Tiempo de protrombina prolongación < 3 segundos
• Pacientes pediátricos: prolongación £ 2 segundos
• Glóbulos blancos mayor o igual a 4.000/ mm3
• Plaquetas mayor a 100.000/ mm3 en adultos y mayor o igual a 150.000/ mm3 en pacientes pediátricos.

La dosis recomendada de INF® es de 30 a 35 MUI por semana, administrada en forma sc ó im, en un esquema de 5 MUI/ día o 10 MUI tres veces por semana, por 16 semanas. La dosis de INF® recomendada en población pediátrica es de 3 MUI/ m2 tres veces por semana durante la primera semana. Luego se aumentará la dosis a 6 MUI/ m2 tres veces por semana, hasta un máximo de 10 MUI tres veces por semana. La aplicación es por vía sc y la duración del tratamiento es de 16 a 24 semanas.

Si se presentan reacciones adversas o anormalidades en el laboratorio durante el tratamiento, se deberá reducir la dosis en un 50% o bien suspenderlo.

Para los pacientes con disminución en los valores de granulocitos o plaquetas, se recomienda:



CONTRAINDICACIONES

El INF® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de su formulación.


CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO

Consérvese 2º y 8º C.
Utilizar luego de la reconstitución.


PRESENTACION

INF® - frasco ampolla con 3 MUI
• Ampolla con agua para inyectable, envases (1 + 1)
• Incluye jeringa descartable estéril - apirógena y aguja estéril- apirógena para aplicación subcutánea.

INF® - frasco ampolla con 5 MUI
• Ampolla con agua para inyectable, envases (1 + 1)
• Incluye jeringa descartable estéril - apirógena y agua estéril - apirógena para aplicación subcutánea.

INF® - frasco ampolla de 10 MUI
• Ampolla con agua para inyectable, envases (1 + 1)
• Incluye jeringa descartable estéril - apirógena y aguja estéril - apirógena para aplicación subcutánea.


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Ultima actualización, Julio 2007.
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