ILGEN-2
INTERLEUKINA-2 RECOMBINANTE
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ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antineoplásico.
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INDICACIONES
Tratamiento del carcinoma metastático de células renales.
Tratamiento del melanoma metastático. |
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POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ILgen–2®, se administra por vía iv, en una infusión de 15 minutos.
Infusión iv de 600.000 UI/ Kg de peso corporal (0.037mg/ kg de peso) cada 8 horas, durante
cinco días por un total de 14 dosis. Luego de 9 días de descanso, se repite el mismo esquema
con otras 14 dosis, hasta alcanzar un total de 28 dosis por ciclo.
Retratamiento:
Los pacientes deben ser evaluados para respuesta cuatro semanas después de la finalización
del esquema e inmediatamente antes del nuevo tratamiento. El intervalo entre tratamiento
debe ser de 7 semanas a partir del alta hospitalaria. La respuesta tumoral se puede observar
hasta 12 meses después de iniciado el tratamiento.
El retratamiento con ILgen-2® está contraindicado en las siguientes situaciones:
Se debe suspender la aplicación del ILgen - 2® y reinstaurarla de acuerdo a las siguientes
sugerencias:
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CONTRAINDICACIONES
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ILgen - 2® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la IL - 2 o algunos de sus
componentes.
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También está contraindicada en aquellos pacientes con función pulmonar o cardiaca (test de
estrés al talio) anormales.
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ILgen - 2® está contraindicada en pacientes que hayan sido sometidos a transplante de órganos.
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INSTRUCCIONES PARA LA RECONSTITUCIÓN DEL INYECTABLE
La ILgen - 2® es un polvo liofilizado y sólo debe reconstituírse y diluírse con los disolventes
recomendados. El producto no debe mezclarse con otros medicamentos.
Cada frasco debe reconstituírse con 1,2 ml de agua estéril para inyectable. Dirigir el solvente
contra el costado del frasco para evitar la formación de un exceso de espuma. Hacer girar
suavemente el contenido hasta que se disuelva totalmente.
No agitar.
El frasco - ampolla reconstituido puede diluírse con hasta 50 ml de solución de dextrosa al 5% e
infundida en 15 minutos. Se puede administrar en frascos de vidrio o de plástico.
Se debe evitar la reconstitución con solución de cloruro de sodio al 0,9% o agua bacteriostática
para inyección. Estas sustancias pueden provocar agregación.
No se debe administrar en el mismo frasco ILgen-2® con otras drogas.
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CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO
No se debe usar ILgen-2®, más allá de la fecha de vencimiento indicada en el rótulo. La
solución reconstituida con 1,2 ml de agua para inyectables o posteriormente diluida debe
guardarse en la heladera y utilizarse en un plazo de 48 horas después de la reconstitución,
refrigerado o a temperatura ambiente.
Consérvese los frascos-ampolla en heladera entre 2° y 8° C. La solución reconstituída puede ser
almacenada en la heladera durante 48 horas.
No congelar.
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PRESENTACIÓN
Ilgen-2® : 1 mg
Ilgen-2® : Envase conteniendo 1 frasco - ampolla liofilizado.
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