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BIDROSTAT

BICALUTAMIDA


ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antiandrógeno no esteroide indicado en el tratamiento del cáncer avanzado de próstata en combinación con un análogo LHRH, o castración quirúrgica.



POSOLOGÍA

Un comprimido (50 mg) una vez al día. El tratamiento con BIDROSTAT® deberá comenzar al mismo tiempo que el tratamiento con un análogo LHRH, o castración quirúrgica.

Ajuste de dosis:
No se requiere en caso de insuficiencia renal, ni en caso de insuficiencia hepática moderada. Puede ocurrir una leve acumulación en pacientes con deterioro hepático moderado a severo.


ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS

En general, bicalutamida ha sido bien tolerado. Las acciones farmacológicas de bicalutamida pueden producir un aumento de ciertos efectos esperados. Estos incluyen sofoco, prurito, y además tumefacción mamaria y ginecomastia, la cual puede ser reducida por una castración concomitante. También se puede asociar a bicalutamida con la aparición de diarrea, náuseas, vómitos y astenia.
Se ha observado en ensayos clínicos con bicalutamida cambios hepáticos (niveles elevados de transaminasas, ictericia). Los cambios fueron frecuentemente transitorios, resolviéndose a pesar de la continuación o finalización del tratamiento.
Además, se han reportado las siguientes experiencias adversas en ensayos clínicos (£ 1%) durante el tratamiento con bicalutamida más un análogo LHRH. No se ha comprobado una relación causal de estas reacciones con la droga en estudio y alguna de las experiencias reportadas son aquellas que se observan
comúnmente en pacientes de edad avanzada: anorexia, sequedad bucal, dispepsia, constipación, flatulencia; mareos, insomnio, somnolencia, disminución de la líbido; disnea; impotencia, nocturia; alopecia, rash, inflamación; hiperglucemia, edemas periféricos, aumento o pérdida de peso; dolor abdominal, torácico, pélvico, cefalea.



CONSERVACIÓN

A temperatura ambiente no mayor a 30º C, en su envase original.



PRESENTACIÓN

BIDROSTAT® comprimidos 50 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos.



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Ultima actualización, Julio 2007.
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