FORMA FARMACEUTICA:  
Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada.
CONDICION DE VENTA:  
Venta bajo receta.
CONTENIDO POR UNIDAD DE VENTA:
Envases conteniendo 10, 15 y 30 Comprimidos Recubiertos.  
Cada Comprimido Recubierto de Liberación Prolongada contiene:  
DICLOFENAC SODICO 75 mg  

ACCION TERAPEUTICA:  
Antiinflamatorio. Analgésico. Antirreumático.  
 
INDICACIONES:
Formas inflamatorios y degenerativas de las enfermedades reumáticas. Afecciones musculoesqueléticas agudas. Gota aguda. Inflamación y tumefacción postraumática y postoperatoria. Cuadros dolorosos y/o inflamatorios ginecológicos ( dismenorrea ).
 
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION:
La dosificación se adecuará al criterio médico y a las características del cuadro clínico. Como posología media de orientación, se aconseja:
ADULTOS:
1 Comprimido por día en los casos leves y/o en tratamientos prolongados. El horario de administración se adaptará de acuerdo al momento en que la sintomatología es más evidente.
De ser necesario, esta dosis puede aumentarse a 2 comprimidos por día: 1 cada 12 horas.
Los comprimidos deben ingerirse enteros, sin masticar, con un poco de líquido, preferentemente con las comidas.
 
ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS:
A las dosis terapéuticas el producto es generalmente bien tolerado. En pacientes hipersusceptibles, pueden llegar a presentarse trastornos de carácter leve ( epigastralgia, náuseas, diarrea, constipación, cefalea, mareos) que desaparecen espontáneamente o con la supresión de la terapia.
Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides puede presentarse elevación transitoria de las transaminasas hepáticas.
Se han descripto raros casos de edemas periféricos, reacciones cutáneas (rash, eczema, prurito) y trastornos gastrointestinales severos (úlcera péptica con o sin sangrado o perforación, o sangrado sin ulceraciones).
La biliografía registra la presentación excepcional de trastornos a nivel del S.N.C. (insomnio, irritabilidad, astenia); hepático (hepatitis fulminante); renal (insuficiencia por reducción del flujo); hematológico (leucopenia, trombocitopenia, anemia aplástica); reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, reacciones anafilactoides).
 
PRECAUCIONES . ADVERTENCIAS:
En tratamientos prolongados, al igual que con todo antiinflamatorio no esteroide, debe realizarse un control periódico de las funciones hepato-renales y hemáticas. No utilizar en niños menores de 14 años.
 
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a alguno de los componentes del producto.
Ulcera gastrointestinal activa. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques agudos de asma, rinitis o urticaria por parte de ácido acetilsalicílico u otros fármacos con acción inhibitoria sobre la síntesis de prostaglandinas.
Al igual que todo medicamento, no se aconseja el uso en embarazo y lactancia hasta tanto estudios completos garanticen la inocuidad sobre tales estados.
Tampoco se recomienda el uso en niños mientras no se determine su utilidad y dosificación en pediatría.
INTERACCIONES:
El DICLOFENAC podría aumentar el efecto de los anticoagulantes orales y la heparina.
Puede aumentar la toxicidad hematológica del metotrexato.
Puede disminuir la actividad de los diuréticos.
Puede aumentar la concentración plasmática de digoxina y/o litio.
Puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
El uso simultáneo con ácido acetilsalicílico reduce recíprocamente la biodisponibilidad.
SOBREDOSIS ACCIDENTAL:
No se ha detectado una sintomatología característica para este evento. La bibliografía registra por ejemplo insuficiencia renal aguda, vómitos y somnolencia o ausencia de síntomas ante la ingestión de 2 - 2,5 g de DICLOFENAC.
En caso de sobredosis, además de las medidas de control general, en el momento agudo puede ser útil el vaciado gástrico mediante inducción del vómito o lavado. Puede ser teóricamente útil la diuresis forzada, dado que el DICLOFENAC se excreta por orina.
El uso de Carbón Activado puede contribuir a reducir la absorción del fármaco.